Bromhexinhydrochlorid API

Formel

Kinesisk produktnavn: Bromexinhydrochlorid

Kinesiske aliaser: bromexinhydrochlorid; bromexylaminhydrochlorid; benzylcyclohexylamin bromidhydrochlorid; 2-amino-3,5-dibromo-N-cyclohexyl-N-methylbenzylaminhydrochlorid; N- (2-amino-3,5-dibromobenzyl) -N-methylcyclohexylaminhydrochlorid;

Engelsk produktnavn: Bromexinhydrochlorid API

CAS#611-75-6

Molekylær formel: C14H21BR2CLN2

Molekylvægt: 412.6

Udseende og egenskaber: Hvidt fast stof

Indenlandsk registrering Antal API: Y20170001511

Anvendelse: Brugt til akut og kronisk bronkitis, astma, bronchiectasis og emfysem. Det er især velegnet til mennesker, der har svært ved at hoste hvidt klistret sputum og kritiske nødsituationer forårsaget af omfattende hindring af små bronchier af sputum.

Bromhexinhydrochlorid API er til luftvejsmedicin og hoste med slim -lægemiddel.

Bromhexinhydrochlorid API: En omfattende oversigt

Indledning

Bromhexinhydrochlorid API (aktiv farmaceutisk ingrediens) er et mucolytisk middel, der er bredt anerkendt for sin effektivitet i håndtering af åndedrætsforstyrrelser, der er kendetegnet ved overdreven slimproduktion. Som et derivat af alkaloid vasicine fungerer bromexinhydrochlorid -API ved at reducere slimviskositeten, lette forventning og forbedre luftvejsklarering. Denne artikel udforsker de farmakologiske egenskaber, terapeutiske anvendelser, fremstillingsprocesser og markedsdynamik af bromexinhydrochlorid -API, understreger dets betydning i moderne medicin.

Farmakologisk mekanisme

Bromhexinhydrochlorid -API udøver sin mucolytiske virkning ved at depolymerisere mucopolysaccharidfibre i bronchiale sekretioner. Det stimulerer produktionen af ​​serøs væske i luftvejene og forbedrer den hydrolytiske aktivitet af enzymer, såsom hyaluronidase. Derudover fremmer bromhexinhydrochlorid -API regenereringen af ​​alveolært overfladeaktivt middel, hvilket forbedrer lungeoverholdelsen. Dens biotilgængelighed og hurtige absorption gør det til et foretrukket valg i formuleringer, der er målrettet mod kronisk bronkitis, astma og andre obstruktive lungesygdomme.

Terapeutiske anvendelser

Klinisk er bromexinhydrochlorid -API inkorporeret i sirupper, tabletter og injektionsmidler til at tackle akutte og kroniske respiratoriske tilstande. Undersøgelser fremhæver dens supplerende rolle i behandlingen af ​​COVID-19-relateret slimopbevaring, hvilket understreger dens alsidighed. API's evne til at synergisere med antibiotika ved at forbedre deres penetration i lungevæv udvider sit terapeutiske omfang yderligere. Regulerende agenturer over hele verden har godkendt bromexinhydrochlorid -API som et sikkert og effektivt mucolytisk middel, hvilket størkner sin position i globale farmakope.

Fremstilling og kvalitetskontrol

Syntesen af ​​bromexinhydrochlorid-API involverer multi-trins kemiske processer, startende fra vasicinekstraktion eller syntetisk derivatisering. Streng overholdelse af god fremstillingspraksis (GMP) sikrer høj renhed (> 99%) og overholdelse af farmakopestandarder (f.eks. USP, EP). Avancerede analytiske teknikker, herunder HPLC og NMR, anvendes til at validere API's identitet, styrke og fravær af urenheder. Producenter prioriterer bæredygtig praksis for at minimere miljøpåvirkningen under bromexinhydrochlorid -API -produktion.

Markedsdynamik

Den globale efterspørgsel efter bromexinhydrochlorid -API er drevet af stigende åndedrætssygdomsudbredelse og det ekspanderende generiske marked. Asien-Stillehavet dominerer produktionen, hvor Indien og Kina tegner sig for over 60% af forsyningen. Patentudløb og omkostningseffektiv fremstilling har intensiveret konkurrencen, hvilket har tildelt innovation inden for formuleringsteknologier. Bromhexinhydrochlorid API forventes at være vidne til en CAGR på 4,8% fra 2023 til 2030, hvilket afspejler dens vedvarende relevans i sundhedsydelser.

Sikkerheds- og lovgivningsmæssige overvejelser

Bromhexinhydrochlorid -API udviser en gunstig sikkerhedsprofil med bivirkninger, der typisk er begrænset til milde gastrointestinale forstyrrelser. Regulerende organer, herunder FDA og EMA, mandat strengt præklinisk og klinisk test for at sikre effektivitet og sikkerhed. Overvågningsprogrammer efter markedsføring overvåger kontinuerligt resultater i den virkelige verden, hvilket styrker tilliden til bromexinhydrochlorid-API-baserede terapier.

Fremtidige perspektiver

Løbende forskning udforsker nye anvendelser af bromexinhydrochlorid-API, såsom nanopartikelbaserede leveringssystemer til målrettet handling. Samarbejdsindsats mellem akademia og industri sigter mod at optimere dens farmakokinetik og udvide indikationer. Da personlig medicin får trækkraft, er bromexinhydrochlorid API klar til at forblive en hjørnesten i respiratorisk terapeutika.

Konklusion

Bromhexinhydrochlorid API eksemplificerer skæringspunktet mellem traditionel farmakologi og moderne innovation. Dens velprøvede mucolytiske effektivitet kombineret med robuste fremstillingsrammer og udviklende anvendelser sikrer dens vedvarende indflydelse på den globale sundhed. Da åndedrætsbyrder eskalerer, vil bromexinhydrochlorid API fortsat spille en central rolle i forbedring af patientresultater over hele verden.