Brothxine HCL API

Formel

Kinesisk produktnavn: Bromexinhydrochlorid

Kinesiske aliaser: bromexinhydrochlorid; bromexylaminhydrochlorid; benzylcyclohexylamin bromidhydrochlorid; 2-amino-3,5-dibromo-N-cyclohexyl-N-methylbenzylaminhydrochlorid; N- (2-amino-3,5-dibromobenzyl) -N-methylcyclohexylaminhydrochlorid;

Engelsk produktnavn: Bromhexine HCL API

CAS#611-75-6

Molekylær formel: C14H21BR2CLN2

Molekylvægt: 412.6

Udseende og egenskaber: Hvidt fast stof

Indenlandsk registrering Antal API: Y20170001511

Anvendelse: Brugt til akut og kronisk bronkitis, astma, bronchiectasis og emfysem. Det er især velegnet til mennesker, der har svært ved at hoste hvidt klistret sputum og kritiske nødsituationer forårsaget af omfattende hindring af små bronchier af sputum.

Bromhexine HCL API er til luftvejsmedicin og hoste med slim -lægemiddel.

Bromhexine HCL API: En omfattende oversigt over dens farmakologiske og industrielle betydning

Indledning

Bromhexinhydrochlorid (Bromhexin HCL API) er et mucolytisk middel, der er bredt anerkendt for sin effektivitet i håndtering af åndedrætsforstyrrelser, der er kendetegnet ved overdreven slimproduktion. Som en aktiv farmaceutisk ingrediens (API) er bromhexin HCL blevet undersøgt i vid udstrækning og anvendt i formuleringer, der spænder fra orale tabletter til sirup. Denne artikel udforsker de mangefacetterede aspekter af Bromhexine HCL API, herunder dens farmakologiske egenskaber, syntese, terapeutiske anvendelser, kvalitetskontrolforanstaltninger og markedsdynamik, der understreger dens betydning i moderne medicin.

Farmakologisk mekanisme

Bromhexin HCL API udøver sine terapeutiske virkninger ved at depolymerisere mucopolysaccharidfibre i bronchiale sekretioner og derved reducere slimviskositeten og forbedre forventning. Forbindelsen fungerer som et sekretolytisk middel, hvilket stimulerer produktionen af ​​serøs væske i luftvejene, hvilket letter slimhindeafstand. Undersøgelser har vist, at bromhexin HCL API også forbedrer penetrationen af ​​antibiotika i lungevæv, hvilket gør det til et værdifuldt supplement til behandling af bakterielle luftvejsinfektioner. Dens dobbelte virkning - mucolytisk og antimikrobiel synergi - placerer det som en hjørnesten i respiratorisk terapi.

Syntese og fremstilling

Syntesen af ​​bromexin HCL API involverer en multi-trins kemisk proces, der starter fra forløberforbindelsen vasicin, en naturlig alkaloid afledt af Adhatoda vasica. De vigtigste trin inkluderer bromering, hydrolyse og efterfølgende saltdannelse med saltsyre for at opnå den endelige hydrochloridform. Producenter overholder god fremstillingspraksis (GMP) for at sikre høj renhed (> 99%) og overholdelse af farmakopestandarder (f.eks. USP, EP). Avancerede analytiske teknikker, såsom HPLC og NMR, anvendes til at validere den strukturelle integritet og konsistensen af ​​bromexin HCL API på tværs af produktionsbatches.

Terapeutiske anvendelser

Klinisk er Bromhexin HCL API indikeret til kronisk bronkitis, astma og andre obstruktive lungesygdomme. Dens effektivitet i pædiatriske og geriatriske populationer er blevet veldokumenteret med dosering justeret baseret på alder og nyrefunktion. Nylig forskning fremhæver også dens potentielle antiinflammatoriske og antivirale egenskaber, især ved at afbøde SARS-COV-2-induceret slimhyperproduktion. Formuleringer, der indeholder bromexin HCL API, kombineres ofte med bronchodilatorer eller antihistaminer for at adressere comorbide respirationssymptomer, hvilket yderligere udvider dets terapeutiske omfang.

Kvalitetskontrol og lovgivningsmæssig overholdelse

Den globale efterspørgsel efter bromexin HCL API nødvendiggør strenge kvalitetskontrolprotokoller. Restopløsningsmiddelanalyse, partikelstørrelsesfordeling og mikrobielle grænser overvåges nøje for at imødekomme reguleringsretningslinjer. Stabilitetsundersøgelser under forskellige temperaturer og fugtighedsforhold sikrer, at API'en bevarer sin styrke gennem sin holdbarhed. Regulerende agenturer, herunder FDA og EMA, mandat omfattende dokumentation af Bromhexine HCL APIs sikkerhedsprofil, herunder genotoksicitet og farmakokinetiske data, for at sikre markedsgodkendelse.

Markedsdynamik og fremtidsudsigter

Markedet for Bromhexine HCL API forventes at vokse ved en CAGR på 4,2% fra 2023 til 2030, drevet af stigende åndedrætssygdomsudbredelse og øget generisk lægemiddelproduktion. Asien-Stillehavet dominerer API-fremstilling, hvor Indien og Kina er nøgleeksportører. Innovationer inden for formuleringer af vedvarende frigivelse og kombinationsterapier forventes at hæve efterspørgslen efter bromexin HCL API. Imidlertid kan udfordringer som sourcing af råmateriale og miljøbestemmelser påvirke produktionsomkostningerne.