Hjem > Nyheder > Industri nyheder

Difelikefalin - Det første FDA-godkendte lægemiddel til behandling af kronisk nyresygdom (CKD)-relateret kløe - Difelikefalin injektion

2024-09-21

I. Grundlæggende oplysninger

Generisk navn: Difelikefalin

CAS-nummer: 1024828-77-0; 1024829-44-4

Kemisk struktur:

Doseringsform og specifikationer: Injektion: 0,065mg/1,3mL (0,05mg/mL)

Indikationer: Det er velegnet til behandling af moderat til svær kløe (CKD-aP) forbundet med kronisk nyresygdom hos voksne, der får hæmodialyse (HD).

Patent: Det sammensatte patent udløber i 2027.

Registreringskategori: Kemikalieklasse 4


II. Valg af referenceforberedelse

Denne sort blev først lanceret i USA og derefter i EU og Japan


III. Indenlandske og udenlandske noteringsoplysninger

I øjeblikket er denne sort blevet godkendt til markedsføring i USA, Japan, Europa og andre steder, men med andre specifikationer.


IV. Projektfordele

Godkendelsen af ​​Difelikefalin er en vigtig milepæl i den kliniske behandling af kronisk nyresygdomsrelateret kløe.

God compliance: Ved afslutningen af ​​hver hæmodialysebehandling kan den intravenøse push-administrationsmetode gennem den venøse linje i dialysekredsløbet sikre patientens medicinoverholdelse, hvilket vil være en ny, sikker og effektiv behandlingsmulighed for patienter med moderat til svær kronisk nyre sygdomsrelateret kløe.

Bestemt effekt: Reducerer effektivt sværhedsgraden og varigheden af ​​kløe hos hæmodialysepatienter med moderat til svær kronisk nyresygdomsrelateret kløe, og forbedrer søvn, humør og social funktion og anden kløe-relateret livskvalitet.

Høj sikkerhed: Misbrug og afhængighed er et stort problem for alle opioider, og difacillin virker hovedsageligt på perifer KOR og har begrænset penetration i centralnervesystemet, hvilket kan minimere denne risiko.

Stor markedsstørrelse: På nuværende tidspunkt er der mere end 840.000 hæmodialysepatienter (MHD) på landsplan, mere end 42% af patienterne har moderat til svær kløe, og mere end 73% af patienterne sagde, at hudkløe påvirker deres normale liv. Markedsstørrelsen forventes at nå op på 2 milliarder yuan.


X
We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies. Privacy Policy
Reject Accept